優云譜YP-KF浮游菌采樣器助力百英生物，實現潔凈室GMP合規監測

在生物制藥、抗體研發、醫療器械等行業中，潔凈室浮游菌監測是保障生產環境符合GMP要求的重要環節。隨著藥品生產質量管理規范不斷升級，企業對浮游菌采樣器的數據完整性、采樣精度以及驗證支持能力提出了更高要求。

江蘇百英生物科技有限公司（Biointron）作為專業CRO企業，在抗體研發與生產過程中，需要對細胞間、病毒間、質檢區域等潔凈環境進行持續微生物監測。面對3Q驗證流程復雜、檢測數據追溯要求高、多區域采樣效率不足等問題，百英生物引入了山東優云譜光電科技有限公司研發的YP-KF智能浮游菌采樣器。

優云譜YP-KF浮游菌采樣器產品優勢

1. 符合GMP標準，支持3Q驗證

YP-KF浮游菌采樣器符合**GB/T16293-2010《醫藥工業潔凈室（區）浮游菌的測試方法》**及ISO14698相關要求，可提供IQ/OQ/PQ驗證支持文件、校準資料及操作規范，幫助企業快速完成設備驗證。

2. 等速采樣設計，提高檢測準確性

設備采用撞擊法采樣原理和等速采樣技術，采樣口流速與潔凈室環境氣流基本一致，有效降低采樣偏差，提高浮游菌檢測數據可靠性。

主要參數：

· 采樣流量：100L/min±5%

· 采樣量范圍：1-9999L可調

· 撞擊風速：約12m/s

· 培養皿規格：Φ90×15mm標準培養皿

滿足日常潔凈環境檢測及潔凈等級驗證需求。

3. 數據可追溯，滿足審計需求

YP-KF配備3.5英寸彩色觸摸屏，支持采樣參數實時顯示、歷史數據查詢、USB數據導出，并內置熱敏打印功能，實現檢測數據記錄、保存、打印一體化管理。

4. 操作便捷，適用于多場景檢測

采用手持式設計，設備結構緊湊，培養皿更換方便，可應用于：

· 生物制藥潔凈車間

· 醫藥研發實驗室

· 醫療器械生產區域

· 食品無菌生產環境

同時，6000mAh鋰電池支持長時間連續采樣，滿足現場檢測需求。

專業驗證服務，助力設備快速應用

針對生物制藥企業對設備驗證和操作規范的需求，優云譜提供專業技術支持，包括：

· 設備安裝調試

· 3Q驗證資料支持

· 采樣操作培訓

· 日常維護指導

通過齊全的服務體系，幫助客戶快速建立規范化潔凈室微生物監測流程。

優云譜光電：專業潔凈室監測設備制造商

山東優云譜光電科技有限公司專注于食品快檢、水質檢測、分子生物、實驗室設備及潔凈室監測儀器研發與生產。

公司擁有專業研發團隊和齊全生產體系，產品通過相關質量體系認證，并為行業客戶提供設備選型、技術培訓、驗證支持等一站式服務。

優云譜YP-KF浮游菌采樣器，以精準采樣、智能管理和齊全服務，助力生物制藥企業實現潔凈室監測的標準化、數字化與合規化升級。